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球囊直徑與充盈壓力關系測試儀

試驗程序

D.3.1 將充盈液體(D2.3)充入充盈器械(D24)。 D.3.2 向器械中插入適宜的導絲(D2.1)。

D.3.3 將充盈器械與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(D.2.2)中。 D.3.4使導管至少平衡2min。

D.3.5 逐漸充盈球囊,讓系統在各壓力間隔之間趨于穩(wěn)定;宜以適宜的壓力間隔(如100kPa)在指示的直徑范圍內選取壓力,以測定球囊直徑。

D.3.6 在每個壓力間隔下,在沿球囊長度方向適宜的位置測量球囊直徑;這些測量宜在穩(wěn)定后立即進行。

D.3.7 持續(xù)充壓直至達到RBP。

整個試驗宜迅速完成，以使黏彈影響最小,更好地模擬臨床使用的充盈方法。

D.1 原理

本試驗的目的是測定球囊直徑和充盈壓力之間的關系。

D.2 儀器

D.2.1 推薦的導絲或等效物。

D.2.2 水浴,控制在(37士2℃

D.2.3 充盈液體,如溫水。

D.2.4充盈注射器或等效裝置配有讀數壓力精度為5%并能夠維持充起壓的壓力測量裝置,有符合 GB/T 1962.1 或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭,如適用,以便連接導管。

D.2.5適宜精度的測量球囊直的裝置(如千分尺,光學投影儀,激光千分尺),其精度能測量至規(guī)定公差的10%或被測值的1%。如果規(guī)定了公差,則應使用兩個百分數中值較小的一個。